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Markus Raab

• Die hämatologische Diagnostik wurde in den letzten zwei Jahrhunderten bis zum heutigen Stand stark geprägt und es gibt mittlerweile eine Menge an hämatologischen Diagnostikgeräten. Das Humacount 5 ist ein vollautomatischer hämatologischer Analyzer der mit der Volumetrischen Impedanz Methode Blutbilder erstellt. Ein idealer Einsatzort für das Humacount 5 ist der tägliche Gebrauch sowohl in Ambulanzen als auch auf klinischen Stationen. Es ist ein kompaktes und einfaches Tischgerät, dass auf allen Stationen die für Prävention , Diagnostik, Therapie und Nachsorge Laborwerte benötigen eingesetzt werden kann. Ziel dieser Arbeit war die Testung dieses Gerätes auf Validität, Reliabilität, Objektivität Präzision, Geschwindigkeit und Messgenauigkeit im Vergleich mit der Standardlabormaschine Advia 120. Um auf Häufigkeit und Stärke der Abweichungen zu überprüfen in einem Bereich in dem es äußerst sensitiv arbeiten soll, wurden 50 physiologische Proben benutzt. 250 pathologischen Proben wurden benutzt um eine Auslastung in allen Laborparametern zu erreichen und das Humacount 5 ebenfalls auf Häufigkeit und Stärke der Abweichungen in diesen Bereichen zu überprüfen. Das Humacount 5 liegt mit seinen Werten in einem sehr gutem Variationsbereich die unter den geforderten 5% Abweichintervall liegen. Insgesamt zeigt sich ein sehr gut übereinstimmendes Ergebnis der 22 Laborparameter in der Einteilung auf physiologische Proben und pathologische Proben zwischen dem Advia 120 und dem Humacount 5. In einer zweiten Testreihe wurde die Reliabilität in einem internen Vergleich des Humacount 5 überprüft. Es wurden 50 physiologische und 250 pathologische Proben jeweils zwei mal im Humacount 5 zeitlich direkt hintereinander gemessen. In einer dritten Testreihe werden die 50 physiologischen Proben und die 250 pathologischen Proben verglichen mit einer Messung dieser Proben nach 24 Stunden und in einer vierten Testreihe wurden 10 pathologische Proben jeweils zehn mal hintereinander gemessen. Es haben sich gute Ergebnisse in der Reliabilität und Messgenauigkeit in Bezug auf die Häufigkeit der abweichenden Laborparameter gezeigt. Das Humacount 5 zeigt hierbei besonders, dass in den stark ausgelasteten pathologischen Grenzbereichen der Laborwerte eine sehr hohe Messqualität besteht. Insgesamt betrachtet ist das Humacount 5 also ein sehr valides und reliables Messgerät, das in vielen seiner 22 Laborparameter exzellente Werte abgeliefert hat. Das Gerät wurde in allen Laborparametern vollständig ausgelastet und zeigt sehr sensible Ergebnisse bis in hohe pathologische Werte. Als zweiter Teil der Arbeit wurde der CD4+ Select Test mit einem Standardverfahren in der HIV-Diagnostik, der Flow Zytometrie, verglichen; der CD4+ Select Test ist ein HIVTestverfahren, das CD4 positive Lymphozyten identifizieren und zählen soll. Ziel dieses Teils der Arbeit war die Testung des Verfahrens auf Validität, Reliabilität, Objektivität, Präzision und Messgenauigkeit. Dieses Testverfahren soll vor allem in der HIV Diagnostik und im Patientenmonitoring in der Antiretroviralen Therapie eingesetzt werden. Vor allem ist dieses Testverfahren für die Entwicklungsländer gedacht, die sich das teure Standardverfahren der Flow Zytometrie nicht leisten können. CD4+ Select ist eine kostengünstige aber hochqualitative Alternative für diese Länder. Der CD4+ Select Test wurde validiert anhand bestimmten Kriterien der Firma TriMedCare und auf korrekte Durchführung und korrekte Werte überprüft. Die Blutproben die für die Tests verwendet wurden sind zuvor im Zentrallabor standardisiert gemessen worden. Die CD4 + Werte des CD4+ Select Testverfahrens wurden mit diesen Referenzwerten verglichen. Das Ergebnis des Testverfahrens ist sehr zufriedenstellend und ohne Bedenken in den gewünschten Bereichen einsetzbar. Es ist ein sehr effektiver Test für die CD4+ Lymphozytenbestimmung, der äußerst korrekt arbeitet wenn er sehr sauber durchgeführt wird; außerdem ist er kostengünstig, benötigt wenig Arbeitsaufwand und beinhaltet eine einfache Handhabung. Besonderes Interesse für diese Methode besteht dadurch natürlich in den HIV Ambulanzen und den infektiologischen Fachbereichen.
• The haematological diagnostics was strongly stamped during the last two centuries up to the today's state and there is meanwhile an amount in haematological diagnostics devices. The Humacount 5 is provided as a fully automatic haematological analyzer to prove blood counts with the volumetric impedance method. An ideal application place for the Humacount 5 is the everyday use in outpatient clinics as well as on clinical stations. It is a compact and easy table device that can be used at all stations lab values needed for prevention, diagnostics, therapy and aftercare. The aim of this work was the testing of this device on validity, reliability, objectivity precision, speed and measuring exactness in comparison to the standard lab machine Advia 120. To check frequency and strength of the divergences in an range it should work extremely sensitively, 50 physiological tests were used. 250 pathological tests were used to reach an extent of utilisation in all lab parameters and to check the Humacount 5 also for frequency and strength of the divergences in these ranges. The Humacount 5 is in a very good variation interval with his values and differs less than the demanded 5% deviation norm. All together a very well correspondent result of 22 lab parameters appears in the division on physiological tests and pathological tests between the Advia 120 and the Humacount 5. In the second test row the reliability was checked in an internal comparison of the Humacount 5. 50 physiological and 250 pathological tests were measured in the Humacount 5 two times in a row chronologically directly one after the other. In the third test row 50 physiological tests and 250 pathological tests have been compared to a measurement of these tests after 24 hours. In the fourth test row 10 pathological tests were measured in each case ten times in a row. Good results have appeared in the reliability and measuring exactness concerning the frequency of the divergent lab parameters. In the very fully occupied pathological border ranges of the lab values the Humacount 5 shows, on this occasion, particularly a very high measuring quality. All together the Humacount 5 is considered as a very valid and reliable measuring instrument which has delivered excellent values in many of his 22 lab parameters. The device was used to capacity in all lab parameters completely and shows very sensitive results till high pathological values. As the second part of the work the CD4 + Select test was compared to a standard procedure in the HIV diagnostics, the Flow cytometry; the CD4 + Select test is a HIV-test procedure, which should identify and count CD4 positive lymphocytes. Testing the procedure on validity, reliability, objectivity, precision and measuring exactness has been the ambition of this part of the work. This test procedure should be used primary in the HIV Diagnostics and in the patient's monitoring of the anti-retro-viral therapy. Above all this test procedure is intended for the developing countries which cannot afford the expensive standard procedure of the Flow cytometry. CD4 + Select is a reasonable and highly qualitative alternative for these countries. The CD4 + Select test was checked validated with the help of certain criteria of the company TriMedCare on correct realisation and correct values. The blood samples that have been used for the test were measured before in the central lab standardised. The CD4 + values of the CD4 + Select test procedure were compared to these authoritative values. The result of the test procedure is very satisfactory and is applicable in the desired areas without a doubt. It is a very actual test for the measuring of CD4 + lymphocytes which works extremely correct when it is operated very clean; moreover, the test is reasonable, required little amount of work and contains an easy use. Special interest in this method thereby exists of course in the HIV outpatient clinics and in the infectiological departments.