Open Access

Gerhard Oremek, Ulrich B. Seiffert

• In der vorliegenden Studie wird der Enzymun-Test®-PSA der zweiten Generation mit zwei monoklonalen Antikörpern am ES 700 Analyzer mit drei radioimmunologischen und einem fluorometrischen Verfahren verglichen. Für den Enzymun-Test®-PSA würden an 150 gesunden Probanden (100 Männer und 50 Frauen) die Referenzbereiche ermittelt. Bei den Männern lag die 95 % Perzentile bei 3,8 ng/ml, bei den Frauen bei 0,46 ng/ml. Außerdem wurden mit denselben Methode 50 Patienten mit benignen Prostataerkrankungen und 50 Patienten mit einem Prostatakarzinom untersucht. Der Korrelationskoeffizienl zwischen dem Enzymun-Test®-PSA und der radioimmunologischen Methode Tandem®-R-PSA liegt bei r = 0,99, die analytische Sensitivität von Enzymun-Rest®-R-PSA liegt bei 0,05 ng/ml. Die Stabilität der Serumproben zwischen +2 °C und +8 °C ist über einen Tag garantiert. Über diesen Zeitraum hinaus sollten Serumproben bei —20 °C gelagert werden.
• In this study we corapared the second generation Enzymun-Test®-PSA with monoclonal amibodies, performed on the ES 700 Analyzer, with three radioimmunologic tests and one fluoroimniunometric test. The reference ränge für the Enzynum-Test®-PSA was determined in 150 healthy volunteers (100 men and 50 women). The 95 % percentile was measured at 3.8 ng/ml in men, and at 0.46 ng/ml in women. Additionully, 50 putieuts with benign prostatic disease and 50 with prost atic carcinoma weit? studiecl using the same metliod. The correlation coefficient lor the Enzymun-Test®-PSA and radioiminnnologic method Tandem®-R-PSA was r = 0.99. The sensistivity of the Enzymun-Test®-PSA was 0.05 ng/ml. The specimeu remains stable at a slorage temperature of +2 °C to +8 °C lor 24 hours. In case longer storage is Jieeded, the seruni samples should be stored at -20 °C.