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Eva Fucik

• Hintergrund und Fragestellung: Im Zuge der Einführung eines generellen Neugeborenen-Hörscreenings sind durch ständige Verbesserung und Neuentwicklung von Screening-Geräten die technischen Voraussetzungen für das Screening zu schaffen und diese zu optimieren. Das Gerät muss eine hohe Sensitivität, Spezifität und eine gute Handhabbarkeit aufweisen sowie kostengünstig sein. Zudem wird eine Testauffälligenrate von unter 4 % im Primärscreening gefordert. Für ein effektives Screening muss das optimale Verfahren ausgewählt werden. Hier stehen reine OAE- und AABR-Verfahren kombinierte OAE/ABR-Verfahren zur Auswahl. Patienten und Methode: In zwei Geburtskliniken wurden an 360 Neugeborenen jeweils monaural zwei DPOAE-Messungen mit den Geräten ABaer® und Ero-Scan® sowie eine AABR-Messung mit dem ABaer® durchgeführt. Ergebnisse: Für das ABaer® lag die Testauffälligen-Rate in den DPOAE-Messungen bei 3,3 % mit einem einzigen Test, in den AABR-Messungen betrug sie 2,2 %. Das Ero-Scan® lag mit 13,6 % unter diesen Ergebnissen. Die Messzeiten betrugen beim ABaer® AABR 2:18 min, beim ABaer® DPOAE 1:38 min und beim Ero-Scan® 0:23 min. Für die Untersuchungszeiten ergaben sich Werte von 7 min für die AABR-Messung, 3:21 min für die DPOAE des ABaer® und 3 min für das Ero-Scan®. Die Sensitivität in dieser Studie betrug für das ABaer® für DPOAE und AABR 100 %. Die Studienspezifität für die AABR-Messung lag bei 92,5 %, für die DPOAE des ABaer® bei 94,5 % und für das Ero-Scan® bei 70,6 %. Die Verfahrensspezifitäten betrugen für die AABR-Messung 97,4 %, für die DPOAE-Messung des ABaer® und für das Ero-Scan® 83,8 %. Für ein beidohriges Screning ergaben sich Kosten für ein OAE/ABR-Kombi-nationsscreening mit dem ABaer® von 17,47 €, ein reines OAE-Screening berechnete sich mit 9,85 € und ein reines AABR-Screning mit 15,10 €. Aufgrund der Anzahl der notwendigen Wiederholungsmessungen ergaben sich für das Ero-Scan® Kosten von 11,28 €. Schlussfolgerung: Das ABaer® scheint sowohl für die AABR-Messung, als auch für die DPOAE-Messung für ein Screening geeignet. Es entspricht weitgehend den geforderten Qualitätskriterien. Das Ero-Scan® erwies zum durchgeführten Screening-Zeitpunkt erhebliche Mängel auf und erfüllte die Qualitätskriterien für ein Neugeborenen-Hörscreening nicht. Anwenderbedingte Gründe dafür können weitgehend ausgeschlossen werden.
• Background and Objective: In the course of implementing a Universal Newborn Hearing Screening, the technical facilities for the screening are to be created and optimized by constant improvement and new development of screening devices. The device must show high sensitivity, specificity and good practicability and must be affordable. Additionally, less than 4 % test failure are a must. For an effective screening, the perfect method must be chosen. Also the kind of the screening must be early specified. There is a choise between strict OAE and or AABR combined with OAE/AABR methods. Patient and method: In two birth clinics, 360 newborns went throug two DPOAE-measurements with devices ABaer® and Ero-Scan® as well as an AABR-measurement with the ABaer® on one ear only. Results: With the DPOAE-measurement, the ABaer® reached a test failure rate of 3.3 % in the study, the AABR came up to 2.2 % test failure rate. The Ero-Scan® with 13.6 % lay below these results. The gate times amounted to 2:18 min with the AABR, and to 1:3 min with the DPOAE of the ABaer®, and to 0:23 min with the DPOAE-measurement of the Ero-Scan®. The examination times came up 7 min for the AABR-measurement 3:21 min for the DPOAE of the ABaer® and 3 min for the Ero-Scan®. The sensitivity in this study was 100 % for the ABaer® for DPOAE and AABR-measurement. The Ero-Scan® only reached 76 %. Study specifity added up to to 92.5 % for the AABR-measurement, 94.4 % for the DPOAE of the ABaer® and 70.6 % for the Ero-Scan®. Procedure specifity resulted 97.4 % for the AABR-measurement and in 94.5 % for the DPOAE-measurement of the ABaer® and 83,8 % for the Ero-Scan®. A combined AABR/OAE-Screening on both ears costs 17.47 € with the ABaer®, a pure OAE-screening costs 9.85 €, and a pure AABR-screening costs 15.10 €. The Ero-Scan® needed a cost account of 11.28 € because there were retests necessary. Conclusion: The ABaer® seems suitabel for both the AABR-measurement and for the DPOAE-measurements for a general Newborn Hearing Screening. It fulfills to a large extent the quality criteria. The Ero-Scan® shows a substantial lack in accomplishing screening times and does not fulfill the quality criteria for a Newborn Hearing Screening. Reasons for this, caused by application, can be locked out.