Erfassung und Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach Anwendung von Impfstoffen : Diskussion der Spontanerfassungsdaten des Paul-Ehrlich-Instituts 1987 bis 1995
- Im Rahmen der vorliegenden Arbeit wurden alle UAW-Verdachtsfallberichte nach Anwendung von Impfstoffen, die dem Paul-Ehrlich-Institut im Zeitraum von 1987 bis 1995 zugingen, nochmals aufgearbeitet und für jeden Impfstoff ein Nebenwirkungsprofil (PEI-UAW-PROFIL) erstellt. In diesem Zusammenhang wurden die derzeit gebräuchlichen Systeme zur Arzneimittelüberwachung und Kausalitätsbewertung vorgestellt und diskutiert. Alle derzeit von der ständigen Impfkommission (STIKO) empfohlenen Schutzimpfungen wurden kurz beschrieben und die verfügbaren Impfstoffe mitsamt ihres UAW-Profils charakterisiert. Abschließend wurden Möglichkeiten der Optimierung des derzeit gebräuchlichen passiven Spontanerfassungssystems aufgezeigt.
- All ADR-reports concerning application of vaccines received by the Paul-Ehrlich- Institut in the years 1987 up to 1995 were reassessed and integrated to get an ADR-profile of each vaccine or vaccine-combination. Due to this, actual pharmacovigilance systems used for collection and assessment of ADR-data are introduced and discussed. All vaccines currently recommended in Germany are shortly characterized including their ADR-profile. Finally, possibilities to optimize the passiv spontaneous reporting system actually used in Germany for vaccine surveillance are discussed.
Deutsches Urheberrecht