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Erhöht die Gabe intravenöser Tranexamsäure die Wahrscheinlichkeit für thromboembolische Ereignisse?

  • Hintergrund: Tranexamsäure (TXA) ist ein Antifibrinolytikum, welches Blutungen effizient reduzieren kann. Auf Grund des Wirkmechanismus bestehen jedoch Bedenken, dass TXA zu einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse (TE) führen könnte. Zielsetzung: Ziel dieser Arbeit ist die Untersuchung eines möglichen Zusammenhanges zwischen der Applikation intravenöser (iv) TXA und dem Auftreten von TE sowie der Mortalität. Ebenfalls soll ein möglicher Dosis-abhängiger Effekt untersucht werden. Methoden: Es erfolgte eine systematische Suche der MEDLINE Datenbank und des Cochrane Central Register of Controlled Trials. Berücksichtigt wurden alle randomisiert kontrollierten Studien bis inklusive 2020, welche iv TXA mit Placebo oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention verglichen. Die eingeschlossenen Studien sind in englischer, deutscher, spanischer oder französischer Sprache publiziert. Übergeordnete Endpunkte waren die Summe aller TE sowie die Gesamtmortalität. Zusätzlich wurden die Endpunkte venöse Thrombosen, Lungenembolien, venöse thromboembolische Ereignisse (VTE), Myokardinfarkte, Schlaganfälle oder transitorische ischämische Attacken, Mesenterialischämien, arterielle Verschlüsse, blutungsassoziierte Mortalität sowie nicht-blutungsassoziierte Mortalität untersucht. Anhand der „Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses“ (PRISMA) wurden die vorliegende Metaanalyse, Subgruppen- und Sensitivitätsanalyse erstellt. Als Effektstärkemaß wurde die Risikodifferenz (RD) berechnet. Für den primären Endpunkt der Summe aller TE erfolgten zusätzliche Sensitivitätsanalysen zur Berechnung des Risikoquotienten (RR). Eine Metaregressionsanalyse wurde zur Untersuchung eines dosisabhängigen Effektes durchgeführt. Das Bias-Risiko der eingeschlossenen Studien wurde anhand des Cochrane Risk of Bias Tool bewertet. Ergebnisse: Insgesamt wurden 216 Studien in die vorliegende Metaanalyse eingeschlossen. Die Summe aller TE betrug 1020 (2,1%) in der TXA-Gruppe und 900 (2,0%) in der Kontrollgruppe. Es fand sich kein Zusammenhang zwischen iv TXA und dem Risiko für die Summe aller TE (RD = 0,001; 95%-Konfidenzintervall (CI): -0,001 bis 0,002; P = 0,49) sowie für venöse Thrombosen, Lungenembolien, VTE, Myokardinfarkte oder -ischämien und Schlaganfälle oder transitorische ischämische Attacken. Die Sensitivitätsanalyse für die Summe aller TE zur Berechnung des RR zeigte keine Assoziation mit iv TXA, weder unter Ausschlussder Studien ohne TE (RR = 1,03; 95%CI: 0,95 bis 1,12; P = 0,52) noch unter Einschluss dieser Studien (RR = 1,02; 95%CI: 0,94 bis 1,11; P = 0,56). Die Sensitivitätsanalyse der Studien mit einem geringen Selektionsbias zeigte ein vergleichbares Ergebnis. Die Sensitivitätsanalyse mit Patienten mit einem erhöhten Thromboembolie-Risiko fand keine Assoziation zwischen iv TXA und TE (RD = 0,000; 95%CI: -0,008 bis 0,009; P = 0,95). Die Subgruppenanalyse von Studien mit bis zu 99 Patienten, 100 bis 999 Patienten und 1.000 oder mehr Patienten zeigte keine Assoziation zwischen iv TXA und der Summe aller TE. Die Gabe von iv TXA war mit einer signifikanten Reduktion der Gesamtmortalität (RD = -0,007; 95%CI: -0,012 bis -0,004; P < 0,001) und der blutungsassoziierten Mortalität verbunden. Für die nicht-blutungsassoziierte Mortalität zeigte sich kein signifikanter Zusammenhang. Eine Metaregression mit 143 Interventionsgruppen fand keinen Zusammenhang zwischen der TXA-Dosierung und dem Risiko für VTE. Diskussion: Die vorliegende Arbeit konnte zeigen, dass keine Assoziation zwischen iv TXA und TE besteht. Die Sensitivitätsanalysen konnten dieses Ergebnis bestätigen. Die Metaregressionsanalyse fand keinen dosisabhängigen Zusammenhang zwischen iv TXA und VTE. Gleichzeitig wird die Gesamtmortalität durch TXA signifikant reduziert. Die vorliegende Analyse unterstützt die sichere Anwendung von iv TXA und legt einen wahrscheinlichen Überlebensvorteil nahe. Die Subgruppenanalysen der neurologischen Patienten lieferten uneindeutige Ergebnisse, weshalb der Nutzen von iv TXA für dieses Patientenkollektiv unklar bleibt.
  • Background: Tranexamic acid (TXA) is an antifibrinolytic agent which efficiently reduces bleeding. However, due to its mechanism of action, concerns remain whether TXA could lead to an increased risk of thromboembolic events. Aim of the Study: The aim of this study is to examine a possible association between the application of intravenous tranexamic acid and thromboembolic events and mortality in patients of any medical discipline and of all ages. Methods: We systematically searched MEDLINE and Cochrane Central Register of Controlled Trials for eligible randomized controlled trials until 2020 that compared intravenous TXA with placebo or no treatment and were published in English, German, Spanish or French. The main endpoints were total thromboembolic events and overall mortality. Additional endpoints were venous thrombosis, pulmonary embolism, venous thromboembolic events, myocardial infarction or ischaemia, cerebral infarction or ischaemia, mesenteric ischemia, limb ischaemia, hepatic artery thrombosis, bleeding mortality and non-bleeding mortality. This metaanalysis was carried out according to the “Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses” (PRISMA). We assessed the risk difference (RD) using the fixed-effect model. Sensitivity analyses were conducted using the random-effects model. We additionally assessed the risk ratio (RR) as a sensitivity analysis of the main endpoint of total thromboembolic events. To investigate a dose-dependent effect we conducted a metaregression analysis. The risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias Tool. Results: In total, 216 studies were included in this metaanalysis. We found 1020 (2.1%) and 900 (2.0%) total thromboembolic events in the TXA group and control group. No association was found between intravenous TXA and total thromboembolic events (RD = 0.001; 95% confidence interval (CI): -0.001 to 0.002; P = 0.49), venous thrombosis, pulmonary embolism, venous thromboembolic events, myocardial infarction or ischaemia, cerebral infarction or ischaemia, mesenteric ischaemia, limb ischaemia or hepatic artery thrombosis. A sensitivity analysis of total thromboembolic events using the risk ratio (RR) as an effect measure with (RR = 1.02; 95% CI: 0.94 to 1.11; P = 0.56) and without (RR = 1.03; 95% CI: 0.95 to 1.12; P = 0.52) studies with double-zero events showed robust results. Sensitivity analysis of studies judged at low risk for selection bias showed a robust result. A sensitivity analysis of patients with an increased risk for thromboembolic events showed no association between intravenous TXA and thromboembolic events (RD = 0.000; 95% CI: -0.008 to 0.009; P = 0.95). Comparison of studies with up to 99 patients, 100 to 999 and 1,000 or more patients showed no association between intravenous TXA and total thromboembolic events. Administration of intravenous TXA was associated with a significantly reduced overall mortality (RD = -0.007; 95% CI: -0.012 to -0.004; P < 0.001) and bleeding mortality. There was no significant association between intravenous TXA and nonbleeding mortality. Metaregression of 143 intervention groups found no association between dosing of intravenous TXA and the risk for venous thromboembolic events. Discussion: This analysis of all medical disciplines and ages found no association between intravenous TXA and thromboembolic events. Sensitivity analyses showed robust results. Metaregression found no dose-dependent association between intravenous TXA and venous thromboembolic events. Additionally, overall mortality is significantly reduced by intravenous TXA. Overall, our results promote the safety of intravenous TXA and suggest a survival benefit by intravenous TXA, with uncertain benefit for the subgroup of neurological patients.

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Metadaten
Author:Isabel Natalie TaeuberGND
URN:urn:nbn:de:hebis:30:3-708252
DOI:https://doi.org/10.21248/gups.70825
Place of publication:Frankfurt am Main
Referee:Patrick MeybohmORCiDGND, Ferdinand M. GerlachORCiDGND
Advisor:Patrick Meybohm, Suma Choorapoikayil
Document Type:Doctoral Thesis
Language:German
Date of Publication (online):2022/11/09
Year of first Publication:2022
Publishing Institution:Universitätsbibliothek Johann Christian Senckenberg
Granting Institution:Johann Wolfgang Goethe-Universität
Date of final exam:2022/11/03
Release Date:2022/12/02
Tag:Embolie; Thromboembolische Ereignisse; Thrombose; Tranexamsäure
Page Number:209
Last Page:212
Note:
Kumulative Dissertation – enthält die Verlagsversionen (Versions of Record) der folgenden Artikel:

Taeuber, Isabel; Weibel, Stephanie; Herrmann, Eva; Neef, Vanessa; Schlesinger, Tobias; Kranke, Peter; Messroghli, Leila; Zacharowski, Kai; Choorapoikayil, Suma; Meybohm, Patrick (2021): Association of intravenous tranexamic acid with thromboembolic events and mortality - a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Jama Surgery, 156(6), ISSN 2168-6262. DOI: 10.1001/jamasurg.2021.0884

Auszug aus: Taeuber, Isabel; Choorapoikayil, Suma; Meybohm, Patrick (2021): Importance of the assessment time window for intravenous tranexamic acid and thromboembolic events—Reply. Jama Surgery, ISSN 2168-6262. DOI: 10.1001/jamasurg.2021.4141
HeBIS-PPN:502243252
Institutes:Medizin
Dewey Decimal Classification:6 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften / 61 Medizin und Gesundheit / 610 Medizin und Gesundheit
Sammlungen:Universitätspublikationen
Licence (German):License LogoDeutsches Urheberrecht