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Stephan Staubach

• Hintergrund: Bisher gibt es nur wenige Daten bezüglich des Neuauftretens von Vorhofflimmern nach dem Verschluss des persistierenden Foramen ovale (PFO). Methodik: In der Zeit von 1994 bis Januar 2007 wurde bei 1349 Patienten, im Alter von 17 bis 85 Jahren (mittleres Alter 50 Jahre), ein PFO kathetertechnisch verschlossen. Vor der Intervention erlitten 696 einen ischämischen Schlaganfall, 610 eine transitorisch Ischämische Attacke (TIA), 22 eine periphere Embolie, 8 Migräneattacken und 13 Patienten eine Dekompressionskrankheit. Es wurden 535 Amplatzer-, 379 Helex-, 270 STARFlex-, 131 Premere-, 9 SIDERIS-, 9 ASDOS-, 7 CardioSEAL-, 5 AngelWings- und 4 PFO-Star-Okkluder implantiert. Die Nachuntersuchungen beinhalteten ein EKG nach einem, drei und sechs Monaten. Jedes Jahr wurde ein EKG wiederholt und Fragebögen an die Patienten verschickt. Ergebnisse: Die Nachbeobachtungszeit betrug im Mittel 38,1 ± 28 Monate. 1324 von 1334 (99.3%) nahmen an der 6-Monats-Nachuntersuchung, 1198 von 1220 (98.2%) an der 1-Jahres-Nachuntersuchung -, 747 von 778 (96%) an der 3-, 374 von 393 (95.2%) an der 5- und 21 von 21 (100%) an der 10-Jahres-Nachuntersuchung teil. Vorhofflimmern trat bei 50 Patienten, kombiniert mit Vorhofflattern bei zwei weiteren, nur Vorhofflattern bei einem Patient auf (insgesamt 53 von 1349, 3,9%). Bei 33 Patienten wurde das Vorhofflimmern innerhalb der ersten vier Wochen diagnostiziert, bei 8 Patienten innerhalb sechs Monaten, bei 12 Patienten noch später. 23 Patienten entwickelten paroxysmales, 4 von ihnen rezidivierend, 28 persistierendes und 2 permanentes Vorhofflimmern. Die Inzidenz beim Amplatzer-Okkluder betrug 3% (16/535), 1,8% (7/379) beim Helex-, 10% (27/270) beim STARFlex-, 1,5% (2/131) beim Premere-, 11% (1/9) beim SIDERIS-, 0/9 beim ASDOS-, 0/7 beim CardioSEAL-, 0/5 beim AngelWings- und 0/4 beim PFO-Star-Okkluder. Der Unterschied zwischen dem STARFlex- versus Premere- (+), Amplatzer- (+) und Helex- (+) Okkluder war statistisch signifikant (jedes p<0,05). Bei 13 Patienten wurde Vorhofflimmern während einer Routinenachuntersuchung entdeckt, die anderen 40 Patienten waren symptomatisch. Bei 22 Patienten wurde der Sinusrhythmus mittels medikamentöser Konversion erreicht, bei 7 Patienten mittels elektrischer Kardioversion. 20 Patienten erhielten eine medikamentöse Prophylaxe, 22 zusätzlich Marcumar. 1 Patient erlitt eine TIA, 2 Patienten einen Schlaganfall (1 während einer Episode von Vorhofflimmern). Das Alter war ein positiver Prädiktor für Vorhofflimmern (p=0,0009). Bei 3 Patienten wurde ein Thrombus auf dem Okkluder diagnostiziert. Bei 1 von 3 Patienten wurde Vorhofflimmern eine Woche vor Diagnosestellung des Thrombus entdeckt, bei 2 von 3 Patienten wurde Vorhofflimmern und Thrombus zeitgleich diagnostiziert. Patienten mit Vorhofflimmern (3/53) haben eine signifikant höhere Inzidenz (p=0,02) Thromben zu entwickeln, verglichen mit Patienten ohne Vorhofflimmern (13/1296). Schlussfolgerung: Permanentes oder symptomatisches Vorhofflimmern ist eine seltene Komplikation nach PFO-Verschluss. Es trat häufiger beim STARFlex-Okkluder auf. Für gewöhnlich war es vorübergehend, es kann jedoch zur Thrombusbildung auf dem Okkluder führen. Eine frühzeitige Diagnostik und Behandlung sind wichtig.
• Background: There is limited information available about the incidence of atrial fibrillation after transcatheter PFO-closure. Methods: 1349 patients, age 17 to 85 years (mean 50), underwent PFO-closure at our center with one of the in Europe approved devices from August 1994 through January 2007. Before intervention 610 patients had a TIA, 696 a stroke, 22 a peripheral embolism, 8 migraine, 13 a decompression illness. 535 Amplatzer, 379 Helex, 270 STARFlex, 131 Premere, 9 SIDERIS, 9 ASDOS, 7 CardioSEAL, 5 AngelWings and 4 PFO-Star have been implanted. Follow-up included history and ECG after 1, 3 and 6 months, questionnaires yearly thereafter. Results: Mean follow-up of all patients was 38.1 ± 28 months. 1324 of 1334 (99.3%) underwent 6 months-, 1198/1220 (98.2%) 1 year-, 747/778 (96%) 3 year-, 374/393 (95.2%) 5 year- and 21/21 (100%) 10 year follow-up. Atrial fibrillation was diagnosed in 50 out of 1349, atrial fibrillation combined with atrial flutter in 2, only atrial flutter in one (totally 53/1349, 3.9%). In 33 patients it was diagnosed within four weeks after PFO-closure, in 8 patients within 6 months, in 12 patients later on. Twenty-three patients developed paroxysmal, 4 of them recurrent, 28 persistent and 2 permanent atrial fibrillation. The incidence of atrial fibrillation was 3% (16/535) in the Amplatzer, 1.8% (7/379) in the Helex, 10% (27/270) in the STARFlex, 1.5% (2/131) in the Premere, 11% (1/9) in the SIDERIS, 0/9 in the ASDOS, 0/7 in the CardioSEAL, 0/5 in the AngelWings and 0/4 in the PFO-Star device. The difference between STARFlex vs. Premere (+), Amplatzer (+) and Helex (+) was statistically significant (each p<0.05) in patients who had at least the 6 months follow-up. In 13 patients atrial fibrillation or flutter was detected during routine follow-up examination, 40 patients were symptomatic. In 22 patients sinus rhythm was achieved by medical conversion, in 7 by electroshock. Twenty received medical prophylaxis, 22 additionally coumadin. One patient developed a TIA, 2 patients a stroke (1 during an episode of atrial fibrillation). The age may be a possible predictor to develop atrial fibrillation (p=0.0009). In 3 patients thrombi were detected during follow-up. In 1/3 atrial fibrillation was diagnosed one week before the thrombi was detected, in 2/3 thrombi and atrial fibrillation were diagnosed at the same time. Patients with atrial fibrillation had a statistically significant (p=0.02) higher incidence of thrombi on the device (3/53) than patients without atrial fibrillation (13/1296). Conclusion: Permanent or symptomatic atrial fibrillation is a rare complication of PFO-closure. It was more frequent in STARFlex. It is usually transient, but it may cause thrombus formation on the device. Early diagnosis and treatment are important.