Open Access

Christoph Jethon, Hans Wilhelm Doerr, Bernard Weber

• Neben dem Erregernachweis beruht die Labordiagnose der Cytomegalie auf der Bestimmung HCMV spezifischer IgG-, IgM- und IgAAntikörper. Von der Industrie werden jedes Jahr neue Antikörpertests basierend auf der ELISA-Technologie angeboten. In der vorliegenden Studie wurden ein neues Testverfahren (Freka CMV-M-ELISA, Fresenius, Bad Homburg) mit bereits seit mehreren Jahren etablierten und zugelassenen ELISAs (Enzygnost CMVIgM; Behringwerke, Marburg und CMV-ELA, Medac, Hamburg) verglichen. Zur Bestimmung der Sensitivität wurden Verlaufsproben von 15 Organtransplantierten mit einer aktiven HCMV-Infektion, welche in den meisten Fällen über ein positives Ergebnis in der HCMV-DNA-PCR und/oder Virusisolierung und/oder quantitative pp65-Antigenbestimmung bestätigt wurde, untersucht. Zur Ermittlung der Spezifität wurde ein Kollektiv von bekannten HCMV-IgM-negativen Serumproben sowie potentiell kreuzreaktive Seren mit Antikörpern gegen andere Herpesviren und Rheumafaktor- bzw. Antinuklear-Antikörper-positive Seren untersucht. Die höchste Sensitivität wurde für den Medac-ELA ermittelt. Der Freka CMV-M ELISA zeigte eine ähnliche Sensitivität und Spezifität wie der Enzygnost CMV-IgM. Relativ zum Erregernachweis über PCR, Virusisolierung und quantitative pp65-Antigenbestimmung dauerte es bei vielen Patienten bis zu mehreren Wochen, ehe eine humorale Immunantwort über die Bildung von spezifischem IgM nachweisbar war. Bei zwei Patienten waren trotz dem Vorliegen einer floriden Cytomegalie keine HCMV-IgM-Antikörper bis zum Ende des Beobachtungszeitraums nachweisbar. Die Ergebnisse unserer Studie zeigen, daß es relativ große Unterschiede in bezug auf die Sensitivität der verschiedenen ELISAs gibt.
• Laboratory diagnosis of human cytomegalovirus (HCMV) infection is mainly based on virus detection and determination of specific IgG, IgM and IgA antibodies. New commercially available assays based on the ELISA technology are introduced every year on the international market. In the present study, a new assay (Freka CMV-M-ELISA, Fresenius, Bad Homburg) was compared to two established and licensed ELISAs (Enzygnost CMV-IgM, Behringwerke, Marburg; CMV-ELA Medac, Hamburg). Followup samples from organ transplant recipients suffering from active infection confirmed mostly by a positive result in HCMV DNA PCR and/or quantitative pp65-antigen determination and/or virus Isolation were investigated in order to determine the sensitivity of the different assays. To ascertain the specificity of the different ELISAs, well known H CMV-IgM negative serum samples and potentially cross-reactive sera with antibodies agäinst other herpes viruses and rheumatoid factor and antinuclear antibody positive samples were tested. The Medac CMV-ELA showed the highest sensitivity in comparison to the alternative assays. The Freka CMV-M had a nearly equivalent sensitivity and specificity äs the Enzygnost CMV-IgM. In most cases time delays up to several weeks were observed until specific IgM antibody was detectable in follow-up serum samples of transplant recipients in comparison to PCR, virus Isolation, and quantitative pp65 antigenemia. In two patients with active infection, no HCMV IgM antibody was detectable until the end of the observation period. The resuits of our study show, that there are relatively great differences in terms of sensitivity between the different ELISAs.