Open Access

Helaluddin Naser

• Hintergrund: Die klinische Wirksamkeit einer pharmakochirurgischen Kombinationstherapie zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ) bestehend aus einer posterioren Kernvitrektomie mit Entfernung von 1,5 ml liquefiziertem Glaskörper und zeitgleicher isovolumetrischer Injektion von 1,25 mg Bevacizumab und 8 mg Triamcinolon wurde in der vorliegenden Arbeit analysiert. Methodik: Daten von 73 Augen (60 Patienten; 65,4 ± 10,4 Jahre) mit einem DMÖ nach pharmakochirurgischer Kombinationstherapie wurden analysiert. Untersucht wurde neben dem Visus und der zentralen Makuladicke die Notwendigkeit von Re-Interventionen und dem Einsatz der konventionellen Verfahren (Laser, klassische 3port ppV). Wir unterschieden zwischen Gruppe I (n=38): nicht-proliferative DR (NPDR) ohne ischämische Makulopathie (I.M.); Gruppe II (n=17): NPDR mit I.M. und Gruppe III (n=18): proliferative DR mit oder ohne I.M. Die Kontrollintervalle betrugen im Median 9 Wochen (ca. 2 Monate, T1), 25 Wochen (ca. 6 Monate, T2) und 44 Wochen (ca.10 Monate, T3) nach Intervention. Ergebnisse: Die präoperativen Sehschärfen betrugen 0,52 ± 0,21 logMAR in Gruppe I, 0,99 ± 0,5 logMAR in Gruppe II, 0,77 ± 0,42 logMAR in Gruppe III. In Gruppe I verbesserte sich der Visus nach 2 Monaten zunächst auf 0,45 ± 0,21 logMAR (T1; p=0,7), nach 6 Monaten (T2) hochsignifikant auf 0,36 ± 0,16 logMAR (p<0,01) und blieb zum Zeitpunkt T3 stabil (0,36 ± 0,1 logMAR; p=1,0). Die Gruppe II zeigte zum Zeitpunkt T1 eine signifikante Visusbesserung auf 0,64 ± 0,18 logMAR (p<0,05) und war mit 0,77 ± 0,43 logMAR (T2; p>0,05) und 0,82 ± 0,4 logMAR (T3; p>0,05) leicht rückläufig. In der Gruppe III wurde zum Zeitpunkt T1 ein nicht-signifikante Visusverbesserung auf 0,53 ± 0,24 logMAR (p=0,08) erreicht, während nach 6 Monaten einen Visus von 0,62 ± 0,29 logMAR (p=0,6) und nach 10 Monaten mit 0,72 ± 0,34 logMAR (p=0,9) nahezu den Ausgangsvisus erreicht wurde. Die präoperativen Makuladicken betrugen 386,6 &#956;m in Gruppe I, und 418,65 &#956;m in Gruppe II und 385,17 &#956;m in Gruppe III. Das Makulaödem konnte in allen 3 Gruppen bereits nach 2 Monaten hochsignifikant reduziert: -110&#956;m (-28%; p<0,01) und im erreichten Niveau stabilisiert werden. 27,4 % der Augen (20/73) benötigten nach durchschnittlich 6,3 Monate eine Re-Intervention und 32,9 % benötigten im Verlauf eine Lasertherapie. Schlussfolgerung: Durch die pharmakochirurgische Kombinationstherapie konnte kurz- und mittelfristig eine Reduktion des Makulaödems mit Visusverbesserung in der Mehrzahl der Augen erreicht werden. Die Notwendigkeit von Re-Interventionen konnte zudem signifikant reduziert werden. Durch einen möglichen synergistischen Effekt kann diese Behandlungsmethode bestehende Therapieoptionen sinnvoll ergänzen und erweitern.
• Background: To report the efficacy of a 1.5 ml core pars plana vitrectomy (cppV) combined with isovolumetric substitution with 1.25 mg bevacizumab and 8 mg triamcinolone for diabetic macular edema (DME). Methods: Data of 73 eyes (60 patients; mean age: 65.4 ± 10.4 years) with diabetic macular edema were retrospectively analyzed. Main outcome measures were changes in visual acuity, central macular thickness (CMT) and the need for re-intervention and further treatment modalities, i.e. laser photo coagulation (LPC) or pars plana vitrectomy (ppV). Study eyes were assigned to one of three groups: non-proliferative diabetic retinopathy without ischemic maculopathy (NPDR I.M.; group I; n=38 eyes); NPDR with I.M. (group II; n=17 eyes); proliferative diabetic retinopathy with or without I.M. (group III; n=18). Mean follow-up times were 9 weeks (T1), 25 weeks (T2) and 44 weeks after intervention. Results: Preoperative mean VA was 0.69 ± 0.4 logMAR. A statistically significant increase in mean BCVA was observed in all study eyes at 2 months after the initial operation (T1; 0.51 ± 0.22 logMAR; p<0.01). Mean VA remained stable at T2 (0.52 ± 0.33 logMAR; p=0.6) and T3 (0.55 ± 0.35 logMAR; p=0.99). At baseline mean VA was 0.52 ± 0.21 logMAR in group I, 0.99 ± 0.5 logMAR in group II and 0.77 ± 0.42 logMAR in group III, respectively. At T1 (2 months) VA change was statistically significant in group II (0.64 ± 0.18 logMAR; p<0.05) only. In contrast group I had a highly significant VA gain after 6 months (0.36 ± 0.16; p<0.01). Patients with a PDR (group III) had a non-significant VA gain at T1 (0.53 ± 0.24; p=0.08) and remained stable at T2 and T3. The mean central macular thickness (CMT) in all study eyes decreased significantly from 393.7 ± 120.6 to 269.7 ± 100.2 (delta -28%; p<0.01) at T1. Thereafter CMT slightly increased but, on the whole, remained stable at that level. Retreatment with the intravitreal combination therapy was performed in 20 of 73 eyes (27.4%). Interestingly, laser photocoagulation was only carried out in more than half of the eyes with PDR (10/18; 55.6%). An increase in IOP was noted in 12/73 eyes (16.4%) at different follow-up examinations, and was successfully controlled using topical medication. Systemic side effects were not reported. Conclusion : Our study in particular shows an improving or maintaining visual acuity tendency in most cases with a highly significant reduction of the central macular thickness in almost all study eyes. Only few retreatments and other treatment modalities were needed during the follow up period. The combined pharmacosurgical treatment as presented in this study may amend current treatment standards like laser photocoagulation, classical pars plana vitrectomy or intravitreal monotherapy for DME.