Real-life experiences with telaprevir in the treatment of chronic genotype 1 hepatitis C — the TEPS study

Практический опыт применения Телапревира при лечении хронического гепатита С генотипа 1: Исследование TEPs

  • As one of the first Direct Acting Antivirals (DAA), the protease inhibitor Telaprevir (TVR) was available in the European Union from 9/2011 until 9/2016 as a new treatment option for chronic Hepatitis C.Aim. To assess the implementation of therapy stopping rules or shortening of the treatment and their impact on sustained virological response (SVR), as well as the safety and efficacy of the TVR-based therapy during routine daily treatment of patients in Germany.Materials and Methods. 802 patients were assessed (272 treatment naïve, 520 pre-treated) in the noninterventional, multi-center study.Results. 56.6 % of the patients achieved SVR. SVR rate was higher in patients with relapse after previous treatment (68.0 %) than in patients with a previous null-response (31.1 %) and in previously untreated patients (58.1 %). Stopping rule conditions were fulfilled by 3.2 % of patients and it was implemented in 65.4 % of these. 34.3 % of the patients fulfilled the conditions for a therapy shortening. This rule was adhered to in 48.4 % of these, in 34.5 % it was not adhered to. Thus recommendations were not always being followed. Therapy shortening was considered more frequently in previously untreated (54.8 %) than for previously treated patients (24.2 %). Stopping rule application but not shortened treatment reduced therapy costs.Conclusion. The TVR-based therapy represented a breakthrough at that time. Further DAAs have been added as therapeutic options since, increasing the complexity of treatment choice and correct implementation. They represent both an opportunity and a challenge for all those involved.As one of the first Direct Acting Antivirals (DAA), the protease inhibitor Telaprevir (TVR) was available in the European Union from 9/2011 until 9/2016 as a new treatment option for chronic Hepatitis C.Aim. To assess the implementation of therapy stopping rules or shortening of the treatment and their impact on sustained virological response (SVR), as well as the safety and efficacy of the TVR-based therapy during routine daily treatment of patients in Germany.Materials and Methods. 802 patients were assessed (272 treatment naïve, 520 pre-treated) in the noninterventional, multi-center study.Results. 56.6 % of the patients achieved SVR. SVR rate was higher in patients with relapse after previous treatment (68.0 %) than in patients with a previous null-response (31.1 %) and in previously untreated patients (58.1 %). Stopping rule conditions were fulfilled by 3.2 % of patients and it was implemented in 65.4 % of these. 34.3 % of the patients fulfilled the conditions for a therapy shortening. This rule was adhered to in 48.4 % of these, in 34.5 % it was not adhered to. Thus recommendations were not always being followed. Therapy shortening was considered more frequently in previously untreated (54.8 %) than for previously treated patients (24.2 %). Stopping rule application but not shortened treatment reduced therapy costs.Conclusion. The TVR-based therapy represented a breakthrough at that time. Further DAAs have been added as therapeutic options since, increasing the complexity of treatment choice and correct implementation. They represent both an opportunity and a challenge for all those involved.
  • Ингибитор протеазы Телапревир (ТПВ) является одним из первых противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) и применялся в странах Евросоюза при лечении хронического гепатита С в качестве нового метода с сентября 2011 года по сентябрь 2016 года. Цель: Оценить применение правил остановки (прекращения) или сокращения периода терапии и их влияние на устойчивый вирусологический ответ (УВО), а также безопасность и эффективность противовирусной терапии на основе ТПВ при рутинном применении в Германии. Материалы и методы. В неинтервенционном мультицентровом исследовании участвовали 802 пациента (272 пациента, ранее не получавшие, и 520 пациентов, ранее получавшие противовирусные препараты). Результаты. Устойчивый вирусологический ответ (УВО) был достигнут у 56,6 % пациентов. Доля пациентов с УВО среди пациентов с рецидивом после предыдущего лечения была выше (68,0 %), чем у пациентов с предыдущим нулевым ответом (31,1 %) и у пациентов, ранее не получавших противовирусные препараты (58,1 %). Критериям прекращения терапии соответствовали 3,2 % пациентов, из них у 65,4 % лечение было остановлено. Критериям сокращения терапии соответствовали 34,3 % пациентов. Это правило было применено в отношении 48,4 % из них, у 34,5 % оно не соблюдалось. Таким образом, не всегда соблюдались рекомендации по прекращению или сокращению терапии. Чаще терапию сокращали в группе пациентов, ранее не получавших лечения (54,8%), чем в группе пациентов, получавших противовирусную терапию в анамнезе (24,2%). Именно применение правил прекращения терапии, а не сокращение ее продолжительности, позволило снизить затраты на лечение. Заключение. Терапия на основе ТПВ в свое время стала прорывом в лечении гепатита С. Позже были предложены новые варианты ПППД для терапии, что усложнило выбор и точность применения препаратов. ПППД привнесли одновременно как новые возможности, так и новые сложности.

Download full text files

Export metadata

Additional Services

Share in Twitter Search Google Scholar
Metadaten
Author:Thomas BergORCiDGND, Peter BuggischORCiDGND, Dietrich Hüppe, Stefan Mauss, Heiner WedemeyerORCiDGND, Gerlinde Teuber, Thomas Lutz, Kerstin Stein, Sven Wegner, Holger Hinrichsen
URN:urn:nbn:de:hebis:30:3-544629
DOI:https://doi.org/10.22416/1382-4376-2018-28-6-15-26
ISSN:2658-6673
ISSN:1382-4376
Parent Title (English):Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии = Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology
Document Type:Article
Language:English
Year of Completion:2019
Year of first Publication:2019
Publishing Institution:Universitätsbibliothek Johann Christian Senckenberg
Release Date:2020/05/02
Tag:Direct Acting Antivirals (DAA); Hepatitis C; Sustained virological response (SVR); shortening of treatment; stopping rule
гепатит С; правила прекращения лечения; противовирусные препараты прямого действия (ПППД); сокращение лечения; устойчивый вирусологический ответ (УВО)
Volume:28
Issue:6
Page Number:12
First Page:15
Last Page:26
Note:
Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.
HeBIS-PPN:466186584
Institutes:Medizin / Medizin
Dewey Decimal Classification:6 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften / 61 Medizin und Gesundheit / 610 Medizin und Gesundheit
Sammlungen:Universitätspublikationen
Licence (German):License LogoCreative Commons - Namensnennung-Nicht kommerziell - Keine Bearbeitung 4.0