Open Access

Anne Sprenger

• Die Sicherheit der Blutprodukte befindet sich gegenwärtig durch die Einführung von Spenderselektion, die Durchführung einer unbezahlten Spende, der Möglichkeit eines freiwilligen Spenderselbstausschlusses, der Einführung von Antikörpertests, von Antigentests, von Kombinationstests und auch der Einführung von Minipool-NAT auf einem sehr hohen Qualitätsniveau, so dass Fremdbluttransfusionen heute als Mittel der ersten Wahl zu betrachten sind. In dieser Arbeit wurde die gegenwärtige Bedeutung eines Blutspenderscreenings mit Surrogatmarkern an einem konkreten klinischen Fallbeispiel, bei welchem eine Übertragung von HCV einzig und allein durch erhöhte ALT-Werte verhindert werden konnte, analysiert. Neben der Entwicklung einer Sequenzierungsmethode für HCV-positive Plasmen fand zusätzlich eine Genotypisierung der HCV-positiven Spende des vorliegenden klinischen Falles statt. Abschließend erfolgte eine Bewertung der aktuellen Wertigkeit von Surrogatmarkern in Gegenwart von spezifischen molekularbiologischen Testmethoden wie der Realtime-PCR für das Spenderscreening. Basierend auf der Spenderdatei der Jahre 1997-2006 des Blutspendedienstes Baden-Württemberg–Hessen wurde unter Einbeziehung des QALY eine Kosten-Nutzen-Analyse für den Surrogatmarker ALT und weitere Screeningparameter (Pool-PCR, HCV-AK, EP-PCR) durchgeführt. In diesem konkreten klinischen Fall wurde eine HCV-Infektion durch ALT zwar verhindert, die Ergebnisse dieser Arbeit legen jedoch dar, dass keine Korrelation zwischen erhöhten ALT-Werten und weiteren Infektionsparametern besteht. Aufgrund von spezifischen Nachweisverfahren ist ein zusätzliches Screening mit Surrogatmarkern weder medizinisch noch ethisch gerechtfertig.
• At present as a result of the introduction of donor selection, the implementation of unpaid donation, the possibility of voluntary self-exclusion on the part of the donor, the introduction of antibody tests, antigen tests, combination tests as well as the introduction of mini-pool NAT, improved blood safety on a very high quality level, so that nowadays allogenic blood transfusions must be regarded as the method of first choice. This work analysed the current importance of blood donor screening with surrogate markers in a concrete clinical case example, in which it was possible to prevent a transfusion transmitted HCV infection solely by raised ALT values. In addition to the development of a sequencing method for HCV-positive blood plasmas there was also genotyping of the HCV-positive donated blood of the clinical case on hand. Finally, an evaluation of the current valency of surrogate markers in the presence of specific molecular biological test methods was carried out such as those of realtime PCR for blood donor screening. On the basis of the donor data management system of the years 1997-2006 of the Baden.-Württemberg -Hessen blood transfusion service a cost-benefit analysis was carried out including the QALY for the surrogate marker ALT and other screening parameters (Pool-PCR, HCV-AK, EP-PCR). Although the elevated ALT levels prevented in the current clinical case report a HCV infection the results of this work show that there is no correlation between raised ALT values and other infection parameters. Therefore blood donor screening with surrogate parameters like ALT is not acceptable on a medical and ethical basis.