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Bettina Schmietow, Wolfram Eberbach, Manuel Kaulich

• Das adaptive Immunsystem CRISPR (engl. „clustered regularly interspaced short palindromic repeats“) revolutioniert die medizinische Grundlagenforschung. Die Einfachheit, Präzision und Vielseitigkeit der CRISPR-Technologie ermöglicht es nicht nur, Gene gezielt aus- oder einzuschalten, sondern auch zu korrigieren. Die Hoffnung richtet sich auf eine CRISPR-vermittelte Gentherapie, um krebsverursachende Mutationen gezielt zu korrigieren und somit Tumorwachstum zu verhindern oder therapieren zu können. Technisch ist dies zeitnah vorstellbar, doch ethische und rechtliche Rahmenbedingungen sollten dringend vorab geklärt werden. Die durch Gene Editing aufgeworfenen ethischen und rechtlichen Fragen werden zwar schon seit vielen Jahren diskutiert; durch die nun eingetretene rapide technische Entwicklung stellen sie sich jedoch in neuer Dringlichkeit. Eine umfassende ethische Bewertung der Erforschung und möglichen Anwendung ist daher geboten, einschließlich Fragen der Wissenschaftsethik und -kultur sowie längerfristiger potenzieller sozialer Konsequenzen der CRISPR-Technologie. Rechtlich unterliegt die Gentherapie den allgemeinen arzneimittelrechtlichen Regelungen, die Keimbahntherapie dagegen ist in Deutschland verboten. Auf Dauer und angesichts der erwartbaren weltweiten Entwicklung ist dieses Verbot jedoch zu hinterfragen. In der vorliegenden Arbeit erläutern die Autoren technische, ethische und rechtliche Aspekte des Gene Editing in der Krebsforschung und -therapie und diskutieren die daraus resultierenden Fragen: „Was kann, soll und darf gemacht werden?“.
• The adaptive immune system of clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR) is currently revolutionizing basic medical research. The simplicity, precision and versatility of the CRISPR technology not only enables genes to be switched on or off but also enables correction of erroneous mutations. This results in the hope for the use of CRISPR-mediated gene therapy in oncology to correct cancer-driving mutations with the goal of preventing malignant cell growth or inducing tumor shrinkage. From a purely technical viewpoint this scenario appears feasible; however, ethical and legal frameworks need to be discussed and established beforehand. Ethical and legal questions in relation to gene editing in humans have been discussed for many years; however, these same questions need to be addressed with a new urgency due to the ever-increasing speed with which the CRISPR technology is developing. Therefore, a comprehensive ethical assessment, including questions related to the scientific ethics and culture as well as potential long-term social consequences accompanying the development and possible application of the CRISPR technology is needed. From a legal perspective, somatic gene therapy is covered by the general regulations of drug development, while gene therapy in germline cells is not permitted in Germany; however, in light of the anticipated worldwide developments in gene editing this ban appears to be neither reasonable nor sustainable. This article elucidates the technical, ethical and legal aspects of gene editing in cancer research and treatment and discusses the resulting questions: what is feasible, what should be done and what is permitted in relation to CRISPR?