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Nicola Sophie Meister

• Diese Promotionsarbeit dient in erster Linie dazu herauszufinden, ob Unterschiede im Gesamt- und rezidivfreien Überleben zwischen dem laparoskopischen und offenen chirurgischen Zugangsweg der radikalen Nephroureterektomie (RNU) bei Patienten mit nicht-metastasiertem Urothelkarzinom des oberen Harntrakts bestehen. Als sekundäres Ziel soll untersucht werden, ob die Durchführung einer präoperativen Ureterorenoskopie (URS) bei Patienten mit nicht-metastasiertem Urothelkarzinom des oberen Harntrakts zu Unterschieden im Gesamt- und rezidivfreien Überleben führt. Zur Untersuchung der Hypothesen wurden die Daten von Patienten, die zwischen 2010 und 2020 wegen eines Urothelkarzinom des oberen Harntrakts behandelt wurden, retrospektiv aus institutionellen Datenbanken erhoben. Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die älter als 18 Jahre waren, sich einer offenen oder laparoskopischen RNU unterzogen und bei denen kein Verdacht auf Metastasen bestand (cM0). Patienten mit Verdacht auf Metastasen bei der Diagnose (cM1) oder anderen Therapien als einer RNU wurden ausgeschlossen. Die Daten wurden tabellarisch dargestellt und, mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven, Unterschiede im Gesamt- und rezidivfreien Überleben hinsichtlich des chirurgischen Zugangs (laparoskopisch versus offen) untersucht. In gesonderten Kaplan-Meier-Kurven wurde darüber hinaus der Einfluss der präoperativen URS auf das Gesamt- und rezidivfreie Überleben beider Kohorten untersucht (unabhängig vom Zugangsweg). Von den 59 Patienten, die sich einer RNU unterzogen, wurden 29% (n=17) laparoskopisch und 71% (n=42) offen operiert. Die Patienten- und Tumormerkmale waren in beiden Gruppen gleichmäßig verteilt (p≥0,2). Das mediane Gesamtüberleben unterschied sich nicht statistisch signifikant zwischen den Kohorten. Es betrug 93 Monate nach einer laparoskopischen RNU im Vergleich zu 73 Monaten nach einer offenen RNU (p=0,46). Das mediane rezidivfreie Überleben wies keine Unterschiede zwischen laparoskopischer und offener RNU auf und betrug für beide Kohorten 73 Monate (p=0,93). Auch das mediane Gesamt- und rezidivfreie Überleben unterschied sich nicht zwischen Patienten mit und ohne präoperativer URS (p=0,1). Basierend auf den Ergebnissen einer retrospektiven, unizentrischen Studie zeigten die Gesamt- und rezidivfreien Überlebensraten bei Patienten mit nicht-metastasiertem Urothelkarzinom des oberen Harntrakts, die mit laparoskopischer oder offener RNU behandelt wurden, keinen signifikanten Unterschied. Das laparoskopische Verfahren kann dem offenen Verfahren also ebenbürtig angesehen werden. Außerdem führte eine präoperative URS vor der RNU nicht zu verringerten Gesamt- oder rezidivfreien Überlebensraten. Trotz der nennenswerten Ergebnisse bestehen auch für die vorliegende Studie Einschränkungen. Sie begründen sich einerseits auf dem retrospektiven Studiendesign, was in einer schlechteren Qualität der Daten resultiert sowie andererseits auf der geringen Stichprobengröße, weshalb die Ergebnisse nur eingeschränkt auf die Allgemeinheit anwendbar sind. Auf der Grundlage dieser Studie sollten multizentrische, randomisierte, prospektive Studien mit einer umfangreicheren Kohortengröße erfolgen, um diese Ergebnisse zu bestätigen und die verbleibenden Unsicherheiten hinsichtlich des onkologisch günstigsten chirurgischen Verfahrens zu klären.
• The primary purpose of this dissertation is to determine whether differences in overall and recurrence-free survival exist between the laparoscopic and open surgical approaches to radical nephroureterectomy (RNU) in patients with non-metastatic upper tract urothelial carcinoma (UTUC). Additionally, it should be investigated whether performing preoperative ureterorenoscopy (URS) in patients with non-metastatic UTUC results in differences in overall and recurrence-free survival. To verify these hypotheses, data on patients treated for UTUC between 2010 and 2020 were retrospectively collected from institutional databases. The study population consisted of patients older than 18 years who underwent open or laparoscopic RNU and being not suspicious of metastases (cM0). Patients with suspected metastases at the time of diagnosis (cM1) or therapies other than RNU were excluded. Data were tabulated and Kaplan-Meier plots were used to examine differences in overall and recurrence-free survival in terms of surgical approach (laparoscopic versus open). Moreover, separate Kaplan-Meier plots were used to examine the impact of preoperative URS on overall and recurrence-free survival in both cohorts (regardless of surgical approach). Of 59 patients who underwent RNU, 29% (n=17) were treated with laparoscopic surgery and 71% (n=42) underwent open surgery. Patient- and tumor characteristics were equally distributed in both groups (p≥0,2). Median overall survival was not statistically significantly different between the cohorts. It was 93 months after laparoscopic RNU compared with 73 months after open RNU (p=0,46). Median recurrence-free survival showed no differences between laparoscopic and open RNU and was 73 months for both cohorts (p=0,93). Median overall and recurrence-free survival also did not differ between patients with and without preoperative URS (p=0,1). Based on the results of a retrospective, single-center study, overall and recurrence-free survival rates showed no significant difference in non-metastatic UTUC patients treated with laparoscopic or open RNU. Thus, the laparoscopic procedure is not inferior to the open procedure. In addition, preoperative URS before RNU did not result in lower overall or recurrence-free survival rates. Despite the notable results, limitations also exist for this study. On the one hand, they are based on the retrospective study design, which results in poorer quality data. On the other hand, limitatio ns result from the small sample size, which limits the result’s generalizability. Relying on this study, multicenter, randomized, prospective studies with a more extensive cohort size should be performed to confirm these results and to eliminate the remaining uncertainties regarding the most oncological favorable surgical procedure.