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Beate Schäferhoff

• Zur Korrektur der Fehlsichtigkeit kommen neben der refraktiven Hornhautchirurgie immer mehr auch linsenchirurgische Verfahren zum Einsatz. Die Implantation phaker Linsen spielt darunter eine große Rolle. Ziel dieser retrospektiven nicht randomisierten Studie war es, drei phake intraokulare Linsen zur Korrektur hoher Myopie im Beobachtungszeitraum von einem Jahr zu untersuchen. Untersucht wurden hierbei Stabilität, Vorhersagbarkeit, Sicherheit, Effizienz, Endothelzelldichte, Intraokularer Druck, Kontrastsehen, Stabilität des Linsensitzes sowie die Morphologie der Pupille. Insgesamt wurde in elf myope Augen die kammerwinkelgestützte Vorderkammerlinse Bausch & Lomb NuVita, in 25 myope Augen die Irisklauenlinse Ophtec Artisan und in 25 myope Augen die sulcusfixiete Hinterkammerlinse STAAR ICL von einem erfahrenen Operateur (Prof. Dr. med. T. Kohnen) implantiert. Postoperativ wurde nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und einem Jahr die Refraktion, der intraokulare Druck sowie die Position der pIOLs, sowie nach einem Jahr die Endothelzellzahl, das Kontrastsehen und der Pupillendurchmesser bestimmt. Die Endothelzellzahl wurde teils mit dem konfokalen Mikroskop (ConfoScan P4; Tomey, Erlangen, Deutschland), teils mit einem Kontaktspiegelmikroskop (EM 1100; Tomey, Erlangen) bestimmt und manuell ausgewertet. Das Kontrastsehen wurde mit dem Pelli-Robson-Chart getestet. Die Position der Linse wurde mittels Scheimpflugbildern und Infrarot-Retroilluminationsbildern mit dem Anterior Eye Segment Analysis System (EAS-1000, Fa. Nidek, Gamagori, Japan) untersucht und anschließend mit der zugehörigen Software ausgewertet. Anhand der Spaltbilder wurde die Berechnung des Abstandes der pIOL zu Kornea und Linse durchgeführt und anhand der Retroilluminationsaufnahmen eine Rotation der pIOL um die optische Achse ausgemessen. Die Irisfotographie erfolgte teils mit einer Spaltkamera (Carl Zeiss, Oberkochen/Württemberg, Deutschland), teils mit einer Mavica MVC-CD500 Digitalkamera (Sony, Tokyo, Japan). Die Pupillen wurden mit einem handelsüblichen Geodreieck mit Milimetereinteilung ausgemessen. Die refraktiven Ergebnisse wie auch der intraokulare Druck wurden mit Datagraph med ® (Version 2.7; Ingenieurbüro Pieger, Wendelstein, Deutschland) ausgewertet. Die statistischen Auswertungen erfolgten mit BiAS für Windows Version 8.0 (Dr. H. Ackermann, Universitätsklinikum Frankfurt am Main, Deutschland). Der bestkorrigierte Visus verbesserte sich in der NuVita-Gruppe nach drei Monaten in 82 %, nach einem Jahr in 80 % der Fälle, in der Artisan-Gruppe nach drei Monaten in 82 %, nach einem Jahr in 77 %,in der ICL-Gruppe nach drei Monaten 86 %, nach einem Jahr in 95 %. Kein Auge verlor an bestkorrigiertem Visus. Der unkorrigierte Visus war in der NuVita-Gruppe nach drei Monaten in 63 % 0,5 oder besser, nach einem Jahr in 90 % der Fälle. In der Artisan-Gruppe erreichten nach drei Monaten 100 % einen Visus von 0,5 oder besser, nach einem Jahr 95 %. In der ICL-Gruppe erreichten nach drei Monaten 78 % einen s.c. Visus über 0,5, nach einem Jahr 84 %. Der Effizienzindex lag in der NuVita-Gruppe nach drei Monaten bei 1,07, nach einem Jahr bei 1,11, in der Artisan-Gruppe nach drei Monaten bei 1,03, nach einem Jahr bei 1,06 und in der ICL-Gruppe nach drei Monaten bei 1,06 und 1,07 nach einem Jahr. Nach einem Jahr lagen in der NuVita-Gruppe 90 % bei einem sphärischen Äquivalent von ±1,0 dpt, in der Artisan-Gruppe 85,7 % und in der ICL-Gruppe 70,8 %. In der NuVita-Gruppe kam es zu einer mittleren Regression von -0,74 dpt innerhalb eines Jahres, in der Artisan-Gruppe von +0,01 dpt und in der ICL-Gruppe von +0,04 dpt. Beim Kontrastsehen konnten keine signifikanten Änderungen beobachtet werden. Der intraokulare Druck blieb auch nach Implantation der pIOLs im Mittel im Normbereich. Ein kurzer postoperativer Anstieg ließ sich in einem Fall (9 %) in der NuVita-Gruppe beobachten, in einem Fall (9 %) in der NuVita-Gruppe kam es zu einem akuten Winkelblockglaukom. In der Artisan-Gruppe kam es in 8 %, in der ICLGruppe in 20 % zu einer passageren intraokularen Druckerhöhung innerhalb des ersten postoperativen Monats. Bei der Hinterkammerlinse kam es innerhalb von einem Jahr zu einer ständigen Abnahme des Abstandes zwischen der kristallinen Linse und der pIOL, so dass nach einem Jahr bei vier Augen kein Abstand mehr nachweisbar war. Obwohl die NuVita-Linsen in vier Fällen eine Rotation von über 10° ze igte, war im Vergleich zu den anderen Linsenmodellen kein signifikanter Unterschied nachweisbar. Ein Jahr postoperativ kam es nur in der NuVita-Gruppe zu einer signifikanten Pupillenverziehung Glare und Halos traten in der NuVita-Gruppe bei 18,2 %, in der Artisan-Gruppe bei 48 % und in der ICL-Gruppe bei 20 % auf. Ein Patient in der ICL-Gruppe (4 %) entwickelte eine anteriore subkapsuläre Linsentrübung, in der Artisan-Gruppe kam es bei einer Patientin (4,7 %) zu einer Netzhautblutung aufgrund eines Netzhautforamens. Alle drei Verfahren sind sichere, effektive und vorhersagbare Verfahren bei der Korrektur der hohen Myopie mit guter refaktiver Stabilität nach einem Jahr. Die Bewegung der Hinterkammerlinse in Richtung der kristallinen Linse ist jedoch ein ernstzunehmendes Problem. Nur die NuVita-Linse wies ein Jahr nach Implantation eine signifikante Pupillenverziehung auf. Es sind jedoch Langzeitstudien nötig, um die kurzfristigen ermutigenden Ergebnisse zu bestätigen.
• Beside the refractive surgery techniques that alter the cornea, more and more surgical techniques concerning the lens are in use to correct refractive errors. The implantation of phakic lenses plays an important part among these. The purpose of this retrospective non-randomized clinical study was to evaluate three phakic intraocular lenses for the correction of high myopia one year after surgery. Stability, predictability, safety, efficacy, endothelial cell density, intraocular pressure, contrast sensitivity, stability of the pIOL position as well as the shape of the pupil was examined. In eleven myopic eyes an anterior chamber angle-supported lens (Bausch & Lomb NuVita), in 25 myopic eyes an anterior chamber iris-fixated lens (Ophtec Artisan) and in 25 myopic eyes the ciliary sulcus implanted lens (STAAR ICL) was implanted by just one experienced surgeon (Prof. Dr. med. T. Kohnen). One week, one month, three month and one year after surgery the refraction, the visual acuity, the position of the pIOL and the intraocular pressure were examined. After one year the contrast sensitivity, the endothelial density and the shape of the pupil were examined. The contrast sensitivity was measured by the Pelli Robson Chart. The endothelial cell count was performed in one part by a confocal microscopy (ConfoScan P4; Tomey, Erlangen, Germany), in one part by a specular microscopy (EM 1100; Tomey, Erlangen, Germany) and manually analyzed. The position of the intraocular lens was examined with Scheimpflug photography and the infrared retro illumination images by the Anterior Eye Segment Analysis System (EAS-1000, Fa Nidek, Gamagori, Japan), and afterwards evaluated by the accompanying software. On the basis of the Scheimpflug images the distance between the cornea, the crystalline lens and the pIOL was measured, and on the basis of the infrared retro illumination images the rotation of the pIOL around the optical axis was examined. The images of the iris were partly taken by a slit lamp-camera (Carl Zeiss, Oberkochen/Württemberg, Germany), partly by the Mavica MVC-CD500 digital camera (FA Sony, Tokyo, Japan). The pupil diameters were measured with a standard ruler. The refractive results as well as the intraocular pressure were analyzed by Datagraph med® (Version 2.7; Ingenieurbüro Pieger, Wendelstein, Deutschland). The statistical analyses were carried out using BiAS for Windows Version 8.0 (Dr. H. Ackermann, Universitätsklinikum Frankfurt am Main, Germany). In the NuVita group there was an endothelial cell loss of 4.45 % within the first twelve months after surgery, in the Artisan group of 5.96 % and in the ICL group of 1.85 %. The posterior chamber pIOL showed a significant movement towards the crystalline lens between the third and the 12th postoperative month, and after twelve month in four eyes there was no vaulting between the crystalline lens and the pIOL. Even though the NuVita showed a rotation of more than 10 degrees in four cases, there was no significant difference seen towards the other pIOLs. The best corrected visual acuity improved in the NuVita group after three month in 82 %, after one year in 80 %, in the Artisan group after three month in 82 %, after one year in 77 %, in the ICL group after three month in 86 %, after one year in 95 %. There was no loss of best corrected visual acuity in any eye. The uncorrected visual acuity after three month in the NuVita group was in 63 % 0.5 or better, after one year in 90 %, in the Artisan group after three month in 100 %, after one year in 95 %, in the ICL group after three month in78 %, after one year in 84 %. The efficacy index in the NuVita group after three month was 1.07, after one year 1.11, in the Artisan group after three month 1.03, after one year 1.06 and in the ICL group after three month 1.06 and after one year 1.07. One year after surgery 90 % of the NuVita group lay within ± 1.0 dpt of the aimed refraction, in the Artisan group 85.7 % and in the ICL group 70.8 %. In the NuVita group there was a mean regression of -0.74 dpt within the first year after surgery, in the Artisan group of +0.01 dpt and in the ICL group of +0.04 dpt. The intraocular pressure stayed stable after twelve months. An increase of the intraocular pressure shortly after surgery was observed in one case of the NuVita group (9 %), and in one other case (9 %) of the NuVita group there was an acute glaucoma seen, but the intraocular pressure returned to normal two days after a new Yag iridotomy. In the Artisan group there was a temporary increase of intraocular pressure in 8 %, in the ICL group in 20 % within the first month after surgery. Concerning the contrast sensitivity no significant change could be observed in either group. Only in the NuVita group a significant pupil ovalization within one year after surgery was observed. Glare and Halos occurred in the NuVita group in 18 %, in the Artisan group in 48 % and in the ICL group in 20 %. In one case in the ICL group (4 %) there occurred an anterior subcapsular opacification. In the Artisan group a retinal bleeding caused by a retinal break was observed. The NuVita, the Artisan and the ICL proved to be a safe, effective and predictable method to correct high myopia with a good refractive stability. However the movement of the posterior chamber lens towards the crystalline lens is a serious problem that has to be solved. In the NuVita group the problem of pupil ovalization needs to be eliminated. Long-term studies are necessary to proof the encouraging results of these intraocular lenses found in this study.